药用硬脂酸MS 药用辅料润滑剂 质检单2020cp标准

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。
　　本品在水、或中不溶。

 【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，摇匀，加入稀20ml与水20ml，振摇至溶液完全溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取层2次，每次4ml，合并水层，用15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显盐的鉴别反应（通则0301）。 

【检查】酸碱度    取本品2.0g，加6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加香草蓝指示液0.05ml，用滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加-（1∶1）50ml，加浓5ml与氨-缓冲液（pH10.0）3ml，再精密加入四二滴定液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40~50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml四二滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。 

【类别】药用辅料，润滑剂。 

【贮藏】密闭保存。
　　注：本品与皮肤接触有滑腻感。