药用级麦芽糊精 包衣材料 符合中国药典标准 质检单

药用级麦芽糊精 包衣材料 符合中国药典标准 质检单

药用级麦芽糊精 包衣材料 符合中国药典标准 质检单

　[9050-36-6]
　　本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 

【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭。
　　本品在水中易溶，在中几乎不溶。 

【鉴别】取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中，加热，即生成红色沉淀。

【检查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。
　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，残渣不得过1.0%。
　　蛋白质  取本品约1g，精密称定，置凯式烧瓶中，加1.5g和铜0.15g，缓缓加5ml（必要时，适当补充至消解），照氮测定法（通则0704*二法或*三法）测定含氮量，再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%。
　　  取本品5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加5ml与淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相当于0.6406mg的SO2，含不得过0.004%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.5%。
　　重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之五。

    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 

【类别】用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。 

【贮藏】密封，干燥处保存。

本公司经营：用糊精，淀粉，微晶纤维素，用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、用淀粉、药用糊精、硬脂酸、羧淀粉、羧纤维素、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟纤维素、交联聚维酮、交联羧纤维素、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、纤维素、乙基纤维素，三氯蔗糖，香草药用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蜡，甘油，固体石蜡，滑石粉，海藻酸，黄原胶，活性炭，系列，卡波姆，泊洛沙姆等等药用辅料；，，，氯已定，葡萄糖酸氯已定，扎铵，薄荷脑，薄荷素，枸橼酸，枸橼酸，枸橼酸，聚维酮碘，氯化，氯化钙等等。